Essai de traction sur les joints de thermoscellage des poches médicales
Solution
- Banc d'essai contrôlé par logiciel
- Poignées spécifiques pour les matériaux fins et délicats
Avantages
- Tests automatisés conformes aux normes de l'industrie
- Possibilité d'effectuer des contrôles de qualité en interne
- Calculs et flexibilité des données à partir du logiciel
Afin de répondre à la norme britannique concernant les forces de thermoscellage sur les sachets médicaux, Mecmesin a fourni un système convivial, qui affiche les données sous forme de graphiques afin de montrer clairement la conformité à la norme.
David Dixon, technicien en assurance qualité
Rocket Medical Plc
Exigence
Rocket Medical PLC est un concepteur et un fabricant primé de dispositifs médicaux destinés à un large éventail d'applications cliniques. Ces dispositifs médicaux sont emballés dans des sachets achetés à l'avance et scellés en interne avant d'être envoyés hors site pour stérilisation.
Le thermoscellage de ces sachets doit être conforme à la norme britannique BS EN 868-5:1999 (Matériaux et systèmes d'emballage pour les dispositifs médicaux destinés à être stérilisés). Souhaitant effectuer ce test elle-même, Rocket Medical a recherché un système de test capable de confirmer avec précision que la résistance de chaque joint thermoscellé n'était pas inférieure à 1,5 N par 15 mm de largeur avant et après le processus de stérilisation.
Solutions
Mecmesin a fourni un système d'essai Imperial 1000 N (aujourd'hui remplacé par la gamme MultiTest-i), un capteur de force 250 N et des pinces à came dentelées actionnées par levier. Pour effectuer l'essai, des bandes de 15 mm de large sont coupées à angle droit par rapport au joint de thermoscellage, au milieu de la poche. Chaque extrémité de la bande est ensuite serrée dans les mâchoires opposées du banc d'essai, la queue n'étant pas soutenue. Le joint est testé à une vitesse de 200 mm/min ±10 mm/min et la force maximale est enregistrée.
Le système d'essai commandé par ordinateur offre à Rocket Medical une capacité de programmation complète. Le système affiche la force maximale atteinte au cours de l'essai, ainsi que la force maximale moyenne encourue sur un certain nombre d'essais. Cela permet à l'entreprise de gagner un temps considérable lors de la réalisation des tests et de garantir la conformité aux normes en vigueur.
Matériel d'essai
